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软胶囊出口:软胶囊的性质

作者:admin发布时间:2019-05-13 浏览次数:140

软胶囊出口:软胶囊的性质
软胶囊壳中所含的成分大致与硬胶囊壳大致相似。胶囊外壳的组成主要包括四种物质:胶料、增塑剂、水和添加剂。除符合药典的要求外,明胶的质量还应符合凝胶强度(冻力)和黏度的要求,如冻结力150—2500Bloom黏度25至45 mpa.s,对吸湿性强的药物,宜采用冻力高强度低的明胶。遮蔽剂使用二氧化钛,剂量为每公斤明胶2至12克。添加5%蔗糖等香味剂,可增加甜度,咀嚼美味,并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲酯(1.6%)及对羟基苯甲酸丙酯(0.04%)的混合物,囊壳中含有一定量水,一般成品为6%~13%。
软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为三类:
(1)不溶于水的挥发性或非挥发性液体,如植物油或芳香油。
(2)与水混溶的不挥发性液体,如聚乙二醇和非离子表面活性剂。
(3) 能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。
 
通常药物会吸水,常引起软胶囊壳内水的变化。如果这种药是亲水性的,应使药物保持5%的水,油一般用作药物的溶媒或混悬液的介质,虽然没有水,软胶囊中充满油,但是胶囊中的水分可以通过胶囊的壁进入。乙醇、丙酮、胺、酸、酯等含有50%以上水分或含有低分子量与水混溶的挥发性溶剂,可软化或溶解软胶囊,故不宜制成软胶囊;当填充液体药物时,ph值应控制在2.5和7.5之间。否则,软胶囊在储存期间会因明胶的酸水解而泄漏。强碱性可使明胶变性,影响软胶囊的溶解度。软胶囊的原料明胶中铁含量不能超过0.0015%,以避免对铁敏感的药物变质。

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